उत्पादन नियंत्रण

हमारे E1 Euphrates रोबोटिक सिस्टम के आधार पर, आईटी परियोजनाएं जो जटिलता और दायरे में पूरी तरह से अलग हैं, उन्हें लागू किया जा सकता है।

बहुत पहले नहीं, हमें एक बहुत ही असामान्य और दिलचस्प आदेश मिला: दवा पैकेजिंग की औद्योगिक प्रक्रिया के प्रलेखन के नियंत्रण को स्वचालित करने के लिए। पूरे रूसी बाजार में कार्य के लिए कोई तैयार सॉफ्टवेयर उत्पाद नहीं हैं!
लेकिन हमारे लिए कुछ भी असंभव नहीं है, हमने इस परियोजना का कार्यान्वयन शुरू कर दिया है।

औषधीय उत्पादन से संबंधित हर चीज के लिए मानव और स्वचालित त्रुटियों पर नियंत्रण बढ़ाने की आवश्यकता होती है। हमने इस व्यवसाय प्रक्रिया में कई नियंत्रण और रिपोर्टिंग बिंदु प्रदान किए हैं, जो त्रुटि की संभावना को कम करने के लिए सभी प्रभावशाली कारकों को ध्यान में रखते हैं।




हमारी परियोजना के हिस्से के रूप में, दवाओं के लिए पैकेजिंग प्रक्रिया के स्वचालित नियंत्रण में शामिल हैं:
• उपकरण सफाई प्रक्रिया के पंजीकरण और नियंत्रण कार्ड (इसके बाद आरकेके) की प्रणाली में निर्माण
तैयार उत्पाद की पैकेजिंग शुरू करने से पहले ALAC प्रक्रिया का निर्माण
• पैकेजिंग के चरण। उत्पाद डोजियर
• पैकेजिंग और लेबलिंग प्रक्रिया को पूरा करें
• फार्मास्युटिकल पैकेजिंग प्रक्रिया के दौरान अनियमित घटनाएँ

आइए हम प्रत्येक चरण में और अधिक विस्तार से ध्यान दें।

किसी दवा की पैकेजिंग की प्रक्रिया सफाई उपकरण से शुरू होती है। शिफ्ट मास्टर इस प्रक्रिया के अनुरूप आरकेके पृष्ठ में भरता है, सफाई के लिए समय और तारीख निर्धारित करता है, डिजिटल हस्ताक्षर पर हस्ताक्षर करता है। OKK नियंत्रक अपने हस्ताक्षर के साथ उत्पादन लाइन की स्वच्छता को प्रमाणित करता है। इस स्तर पर, उत्पादन से पहले लाइन की सफाई के नियंत्रण के लिए "प्रोटोकॉल बनाना संभव है।"

पैकेजिंग मैन्युअल रूप से और स्वचालित रूप से किए जाने के लिए जाना जाता है। इनमें से प्रत्येक प्रक्रिया के लिए, अलग-अलग प्रोटोकॉल फॉर्म और अलग-अलग रिपोर्टिंग दस्तावेज़ प्रदान किए जाते हैं। हमने प्रत्येक प्रक्रिया को 11-15 "उप-चरणों" में विभाजित किया है, जिनमें से प्रत्येक पर सबसे प्रभावी नियंत्रण के लिए। "उप-मंच" के पूरा होने के परिणामों के आधार पर, ईडीएस पर हस्ताक्षर किए गए कर्मचारी द्वारा प्रक्रिया की जाती है और उत्पाद प्रोटोकॉल में पैकेजिंग प्रोटोकॉल की शीट बनाई जाती है।
पैकेज-डॉसियर में रासायनिक-दवा, सूक्ष्मजीवविज्ञानी गुणवत्ता नियंत्रण, जीवाणु एंडोटॉक्सिन नियंत्रण और उत्पाद पासपोर्ट जैसी महत्वपूर्ण फाइलें जोड़ी जाती हैं। विभिन्न चरणों में डोजियर के लिए "बोनस" के रूप में, आवश्यकताएं भी जुड़ी हुई हैं ("थोक में" और सामग्री प्राप्त करने के लिए), तैयार उत्पाद की डिलीवरी के लिए एक चालान, शेष राशि की वापसी के लिए एक चालान।
सभी दस्तावेज़ तार्किक रूप से परस्पर जुड़े हुए हैं और गुणवत्ता नियंत्रक आवश्यक सामग्रियों की खोज में समय बर्बाद नहीं करता है। इसके अलावा, पैकेजिंग प्रक्रिया पर समेकित रिपोर्टिंग के निष्कर्ष में भी अधिक समय नहीं लगेगा: एक बटन दबाकर रिपोर्ट मुद्रित की जाएगी। इसके कारण, समय और दस्तावेजों के नुकसान को समाप्त किया जाता है, जब विभाग से विभाग में स्थानांतरित किया जाता है, तो त्रुटियों की संख्या कम हो जाती है।

तैयार उत्पाद की पैकेजिंग शुरू करने से पहले, सिस्टम में प्रक्रिया का एक पंजीकरण और नियंत्रण कार्ड (आरसीसी) शुरू किया जाता है। अंतिम उत्पाद के डेटा को कार्ड में दर्ज किया जाता है और पूरे उत्पादन पर नजर रखी जाती है: तैयार उत्पाद का नाम, श्रृंखला, उत्पादन तिथि, समाप्ति तिथि। इसके अलावा, अक्सर अतिरिक्त जानकारी की आवश्यकता होती है, जिसमें निर्माता के बारे में जानकारी शामिल होती है (यदि कंपनी फ्रैंचाइज़ी आधार पर दवा बनाती है), विनिर्देश पर डेटा।
इस प्रकार, पैकेजिंग प्रोटोकॉल के कवर पेज पर, हम बुनियादी कदम उठाते हैं, जो शिफ्ट विज़ार्ड या OKC नियंत्रक के साथ संबंधित टैब में भरने पर "चेक बॉक्स" का उपयोग करके स्वचालित रूप से भरे जाते हैं। यह आपको वर्तमान में उत्पाद पैकेजिंग प्रक्रिया को किस स्तर पर ट्रैक करने की अनुमति देता है: कच्चे माल और आपूर्ति प्राप्त करना, पैक में पैक करना, शिपिंग कंटेनरों में बोतलें पैक करना, तैयार उत्पाद को गोदाम में पहुंचाना और शेष राशि की गणना करना।

कच्चे माल प्राप्त करने पर टैब को भरकर, आप सीधे प्रक्रिया में जा सकते हैं।

एक लेबलिंग मशीन पर पैकेजिंग और लेबलिंग प्रक्रिया की शुरुआत, बॉक्स में पैकिंग के लिए एक कार्टिंग मशीन और एक सेमियाटोमैटिक मशीन, हमारे द्वारा पहले ही खोले गए उत्पाद पैकेजिंग डोजियर के संबंधित टैब पर सत्यापित की जाती है। उत्पादन नियंत्रण बिंदुओं को अक्सर निर्धारित किया जाता है: हर 15 से 30 मिनट, इसके अलावा, हर 3 घंटे में चयनात्मक नियंत्रण की संभावना है। E1 Euphrates प्रणाली में पैकेजिंग उपकरण से सभी नियंत्रण जानकारी संचरित होती है और खाते में ली जाती है।
विज़ार्ड उपकरण सेट करता है, डेटा सेट करता है जो पैक उत्पाद के साथ पैक को चिह्नित करेगा। आवश्यक प्रक्रियाओं की चूक पर मानवजनित कारक (एक जादूगर के रूप में) के प्रभाव को कम करने के लिए, इसके सभी कार्यों के लिए निर्धारित मार्ग स्थापित किए गए हैं।



ओसीसी नियंत्रक के लिए निर्धारित नियंत्रण बिंदुओं में, तह निर्देशों के दृश्य चेक और पहले से चिह्नित पैक और बोतलें (या फफोले - पैक किए जा रहे उत्पाद के आधार पर) का प्रदर्शन किया जाता है। नमूने, अनुरोध पर, पैकेजिंग प्रोटोकॉल की गठित शीट से जुड़े होते हैं। इस प्रक्रिया में, मास्टर और नियंत्रक शीशियों की तालिका, स्वयं-चिपकने वाले लेबल, जारी किए गए, उपयोग किए गए और अस्वीकार किए गए उपभोग्य सामग्रियों के तालिकाओं को भरते हैं। ऑपरेटर पैकेजिंग और लेबलिंग की प्रक्रिया में "सामग्री संतुलन पत्रक प्रोटोकॉल" को भरते हैं, जो ओकेसी नियंत्रक द्वारा हस्ताक्षरित है। इसके बाद, उत्पाद को ब्लिस्टर पैक में पैक किया जाता है, आवश्यक प्रोटोकॉल टैब भरे जाते हैं, इन कार्यों को करने वाले कर्मचारियों द्वारा डिजिटल हस्ताक्षर किए जाते हैं, नियंत्रण बिंदु चिह्नित किए जाते हैं। जैसा कि प्रक्रिया से गुजरता है, ओकेसी नियंत्रक उपकरण के संचालन की निगरानी से संबंधित टैब में भरता है, पैक में निवेश की शुद्धता और पूर्णता की पुष्टि करता है, और प्रोटोकॉल के मध्यवर्ती पत्रक बनाता है।

जब फार्मास्यूटिकल उत्पादों की पैकेजिंग होती है, तो अनियंत्रित घटनाएं हो सकती हैं, उदाहरण के लिए, उत्पादन प्रक्रिया के दौरान नियामक दस्तावेजों का एक बेमेल। इस मामले में, शिफ्ट मास्टर नियामक प्रलेखन की असंगति का वर्णन करता है, और सिस्टम एक "पैकेजिंग घटनाओं पर रिपोर्ट" उत्पन्न करता है, जिसे मास्टर और पैकेजिंग अनुभाग के प्रमुख द्वारा हस्ताक्षरित किया जाता है। इसके बाद, यह रिपोर्ट OCC नियंत्रक द्वारा प्रमाणित है। इन प्रक्रियाओं को तदर्थ घटनाओं के प्रसंस्करण के लिए मार्गों द्वारा प्रदान किया जाता है। यह दोनों दस्तावेज E1 यूफ्रेट्स में स्थापित निर्मित उत्पाद के डोजियर में आते हैं।

इन सभी प्रक्रियाओं के बाद, जो शब्दों में बहुत जटिल और समझ में आता है (हालांकि "ई 1 यूफ्रेट्स" की मदद से प्रक्रिया को सरल और पारंपरिक विधि की तुलना में कई बार तेज किया जाता है), पैक की गई दवाओं को उत्पादन कंटेनरों में पैक किया जाता है और भंडारण के लिए संगरोध क्षेत्र में भेजा जाता है। और इस पर हमारा कार्य पूरा माना जाता है।

हमारे लिए कुछ भी असंभव नहीं है! मुख्य बात एक सक्षम तकनीकी कार्य है! :)